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諾誠(chéng)健華血液瘤新藥獲批新臨床諾誠(chéng)健華血液瘤新藥獲批新臨床。諾誠(chéng)健華1類化藥BCL2抑制劑ICP-248獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床默示許可,擬聯(lián)合BTK抑制劑奧布替尼治療惡性血液腫瘤。這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)對(duì)照、開放性的臨床研究,旨在評(píng)估該聯(lián)合療法對(duì)比免疫化療一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)的有效性及安全性。該新藥已在國(guó)內(nèi)開展Ⅰ期劑量遞增試驗(yàn),初步數(shù)據(jù)已顯示出良好的安全性和有效性。 |
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