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科濟骨髓瘤CAR-T獲批上市

科濟骨髓瘤CAR-T獲批上市。科濟藥業(yè)BCMA靶向CAR-T產(chǎn)品賽愷澤®(澤沃基奧侖賽注射液,CT053)獲國家藥監(jiān)局批準上市,用于治療既往經(jīng)過至少3線治療后進展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。公布于《Haematologica》上的IIT試驗結(jié)果顯示,中位隨訪為17.4個月時,總緩解率達到87.5%,其中完全緩解率為79.2%。此前,該新藥已獲FDA和EMA授予孤兒藥資格、再生醫(yī)學(xué)先進療法以及優(yōu)先藥物。

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