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天澤云泰罕見病基因療法獲批臨床天澤云泰罕見病基因療法獲批臨床。天澤云泰自主研發(fā)的1類生物藥VGM-R02b獲國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可，擬開展用于戊二酸血癥I型（GA-I）治療的臨床研究。GA-I是一種罕見的常染色體隱性遺傳性神經(jīng)代謝性疾病，已被列入我國《第一批罕見病目錄》。VGM-R02b也是該公司第三個獲批進(jìn)入臨床的基因治療產(chǎn)品，該產(chǎn)品已被FDA授予用于治療GA-I的罕見兒科疾病認(rèn)定（RPDD）。 |
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