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第一三共HER2-ADC中國(guó)獲批新適應(yīng)癥

第一三共HER2-ADC中國(guó)獲批新適應(yīng)癥。第一三共與阿斯利康開(kāi)發(fā)的HER2-ADC新藥德曲妥珠單抗(DS-8201)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新適應(yīng)癥,用于治療HER2低表達(dá)(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌經(jīng)治患者。在III期DESTINY-Breast04研究中,Enhertu與化療相比,使這類(lèi)患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯降低49%(p<0.001)。這是該新藥在中國(guó)獲批的第2項(xiàng)適應(yīng)癥,該產(chǎn)品也是中國(guó)首款針對(duì)HER2低表達(dá)乳腺癌靶向藥。

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