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瓴路藥業(yè)CD19靶向ADC報產(chǎn)瓴路藥業(yè)CD19靶向ADC報產(chǎn)。瓴路藥業(yè)與ADC Therapeutics開發(fā)的靶向CD19抗體偶聯(lián)藥物注射用泰朗妥昔單抗(Loncastuximab tesirine)上市申請獲CDE受理,用于單藥治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。在II期OL-ADCT-402-001研究中,該新藥的有效性與安全性數(shù)據(jù)與全球關(guān)鍵臨床結(jié)果一致。Loncastuximab tesirine是全球唯一個靶向CD19的ADC藥物,已獲FDA加速批準(zhǔn)上市,用于治療至少接受過2線及以上系統(tǒng)治療的R/R DLBCL患者。 |
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