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加立「羅哌卡因」緩釋劑獲批III期臨床加立「羅哌卡因」緩釋劑獲批III期臨床。加立生物自主研發(fā)的羅哌卡因長(zhǎng)效緩釋劑型CPL-01獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展用于成人急性術(shù)后疼痛控制的兩項(xiàng)III期臨床（方案編號(hào)CPL-01-301和CPL-1-302）。這是兩項(xiàng)國(guó)際Ⅲ期臨床，將分別評(píng)估CPL-01用于開(kāi)放性腹股溝疝修補(bǔ)和單側(cè)第一跖骨遠(yuǎn)端拇囊炎切除伴截骨術(shù)后鎮(zhèn)痛的有效性和安全性。加立生物計(jì)劃在中美兩國(guó)提交CPL-01的上市申請(qǐng)。 |
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