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石藥EGFR-ADC獲快速通道資格石藥EGFR-ADC獲快速通道資格。石藥集團(tuán)靶向EGFR的同類首創(chuàng)ADC藥物CPO301獲FDA授予快速通道資格,用于治療EGFR靶向治療無效的轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌。在臨床前研究中,CPO301呈劑量依賴性地抑制免疫缺陷小鼠中EGFR突變或野生型EGFR高表達(dá)的人類腫瘤的生長;尤其在EGFR三重突變(Exon19Del、T790M及C797S)的非小細(xì)胞肺癌PDX模型中具有積極的抗腫瘤效果;而且藥物的安全性和耐受性良好。 |
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