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恒瑞JAK1抑制劑報皮炎NDA恒瑞JAK1抑制劑報皮炎NDA。恒瑞醫(yī)藥1類化藥硫酸艾瑪昔替尼片的上市申請獲CDE受理。艾瑪昔替尼(SHR0302)是一款新一代JAK1抑制劑,已在治療特應性皮炎的國際III期臨床RSJ10333(QUARTZ 3)達到共同主要終點及所有關鍵次要終點。與安慰劑相比,接受SHR0302(8mg、4mg)治療16周時達到IGA 0/1應答的患者比例更高(42.0%和36.3%,vs9.0%),以及達到EASI 75應答的患者比例也顯著更高(66.1%和54.0%,vs21.6%)。 |
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