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貝達(dá)EGFR-TKI獲批上市貝達(dá)EGFR-TKI獲批上市。貝達(dá)藥業(yè)靶向T790M突變的第三代EGFR-TKI甲磺酸貝福替尼膠囊獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為既往使用EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。在II期臨床（IBIO-102）中，貝福替尼組經(jīng)IRC評估的ORR為67.6%，DCR為94.8%，中位PFS為16.6個月，中位DOR為18.0個月。今年1月，該新藥已向CDE提交一線治療EGFR敏感突變NSCLC的新適應(yīng)癥上市申請。 |
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