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君實PD-1單抗報三陰性乳癌NDA君實PD-1單抗報三陰性乳癌NDA。君實生物PD-1單抗特瑞普利單抗新適應(yīng)癥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，擬聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于PD-L1陽性（CPS≥1）的初治轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的治療。在III期臨床TORCHLIGHT研究（NCT04085276）中，與注射用紫杉醇相比，特瑞普利單抗聯(lián)合用藥一線治療顯著延長PD-L1陽性人群的無進展生存期，而且次要終點總生存期也顯示明顯獲益趨勢。 |
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