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百濟神州PD-1單抗獲批治療食管癌百濟神州PD-1單抗獲批治療食管癌。百濟神州PD-1抗體替雷利珠單抗（商品名：百澤安）的新適應癥上市申請獲國家藥監(jiān)局批準，聯(lián)合化療用于一線治療不可切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）。這也是該產(chǎn)品在國內獲批的第11項適應癥。在國際Ⅲ期臨床RATIONALE 306中，替雷利珠單抗聯(lián)合化療使患者死亡風險降低34%，中位OS達到17.2個月（vs10.6個月），無論患者PD-L1表達如何，均觀察到聯(lián)合治療的OS獲益。 |
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