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遠(yuǎn)大醫(yī)藥引進(jìn)RDC獲批I期臨床遠(yuǎn)大醫(yī)藥引進(jìn)RDC獲批I期臨床。遠(yuǎn)大醫(yī)藥從Isotope公司引進(jìn)的肽受體放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)ITM-11獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床默示許可,擬開展單臂、開放標(biāo)簽I期臨床,評(píng)估治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)的安全性、輻射劑量學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步有效性。ITM-11將無載體177Lu與生長(zhǎng)抑素類似物偶聯(lián),通過與GEP-NETs表面高水平表達(dá)的生長(zhǎng)抑素受體(SSTR)結(jié)合靶向殺傷腫瘤細(xì)胞。去年年底,該新藥已獲得FDA授予快速通道資格。 |
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