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再鼎引進(jìn)「瑞普替尼」擬納入優(yōu)先審評(píng)再鼎引進(jìn)「瑞普替尼」擬納入優(yōu)先審評(píng)。再鼎醫(yī)藥從Deciphera公司引進(jìn)的酪氨酸激酶抑制劑瑞普替尼(Ripretinib)的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng),用于治療ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。Ripretinib是全球獲批用于四線治療晚期胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者的首款新藥,在Ⅲ期臨床INVICTUS中,Ripretinib顯著降低GIST患者85%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。2021年3月,該新藥用于治療GIST已獲批國(guó)內(nèi)上市。 |
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