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華東醫(yī)藥引進創(chuàng)新雙抗獲批SLE臨床華東醫(yī)藥引進創(chuàng)新雙抗獲批SLE臨床。華東醫(yī)藥從Provention Bio引進的CD32B/CD79B雙抗PRV-3279（HDM3002）獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可，擬開展評估用于中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者治療的Ⅱa期臨床試驗。PRV-3279可同時結合CD32B和CD79B受體，觸發(fā)對B細胞功能和自身抗體產生的抑制，從而在不引起B(yǎng)細胞耗竭的情況下調節(jié)B細胞。目前，該新藥正在美國和香港針對SLE開展概念驗證IIa期PREVAIL-2研究。 |
