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石藥DPP-4抑制劑報(bào)降糖NDA石藥DPP-4抑制劑報(bào)降糖NDA。石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)DPP-4抑制劑普盧格列汀片用于治療2型糖尿病的上市申請獲CDE受理。在兩項(xiàng)Ⅲ期臨床中,DBPR108治療較安慰劑,顯著改善患者第24周末糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線變化,同時(shí)非劣于陽性藥磷酸西格列汀片組;DBPR108聯(lián)合二甲雙胍對比安慰劑組聯(lián)合二甲雙胍,顯著改善患者24周末HbA1c較基線變化。藥物的安全性數(shù)據(jù)與西格列汀和安慰劑相似。 |
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