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上海信念血友病基因療法完成Ⅲ期臨床入組上海信念血友病基因療法完成Ⅲ期臨床入組。信念醫(yī)藥旗下上海信致自主研發(fā)的AAV基因療法BBM-H901注射液治療血友病B的Ⅲ期注冊(cè)臨床（CTR20212816）完成全部受試者給藥。該項(xiàng)研究旨在評(píng)估單次靜脈輸注BBM-H901在≥18歲且內(nèi)源性凝血因子Ⅸ（FⅨ）活性≤2 IU/dL（即≤2%）的血友病B患者中的安全性和有效性。去年8月，該新藥已獲CDE納入突破性治療品種，用于預(yù)防血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏癥）的成年男性患者出血。 |
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