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君實PCSK9單抗報降脂NDA君實PCSK9單抗報降脂NDA。君實生物自主研發(fā)的PCSK9單抗注射液昂戈瑞西單抗(JS002)兩項適應癥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,分別為用于原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性)和混合型血脂異常的治療;以及用于成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥的治療。目前,國內(nèi)已有兩款進口PCSK9單抗獲批上市,尚無國產(chǎn)PCSK9單抗獲批上市。 |
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