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合肥天麥引進(jìn)口服胰島素報(bào)產(chǎn)合肥天麥引進(jìn)口服胰島素報(bào)產(chǎn)。天麥生物從以色列Oramed公司引進(jìn)的重組人胰島素腸溶膠囊（ORMD-0801）的上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，用于治療口服降糖藥療效不佳的2型糖尿病（T2DM）患者。該產(chǎn)品為全球首款申報(bào)上市的口服胰島素制劑。今年1月，Oramed公司曾宣布ORMD-0801在治療T2DM的III期臨床（ORA-D-013-1研究）未達(dá)到主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)，與安慰劑相比，ORMD-0801未能顯著改善患者的血糖控制。 |
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