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興齊低濃度阿托品報兒童近視NDA興齊低濃度阿托品報兒童近視NDA。興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)2.4 類化藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,用于延緩兒童近視進展。在Ⅲ期研究中,與安慰劑組相比,硫酸阿托品滴眼液組在主要療效指標(biāo)上有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著性差異,而且硫酸阿托品滴眼液安全性良好,患者使用依從性好。目前,國內(nèi)尚無延緩兒童近視進展的低濃度硫酸阿托品滴眼液獲批上市。 |
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