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科濟CLDN18.2靶向CAR-T獲批新臨床科濟CLDN18.2靶向CAR-T獲批新臨床。上�?茲扑�1類生物制品“CT041自體CAR T細胞注射液”新適應癥臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局默示許可,擬開發(fā)用于CLDN18.2表達陽性的胰腺癌患者術后輔助治療。CT041是一款CLDN18.2靶向自體CAR-T細胞產品,正在II期臨床中評估用于晚期胃癌/食管胃結合部腺癌的治療潛力。此前該新藥已分別獲FDA和EMA授予的孤兒藥資格,EMA授予的優(yōu)先藥物資格,以及FDA授予的再生醫(yī)學先進療法資格。 |