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楊森前列腺癌復(fù)方中國(guó)報(bào)產(chǎn)楊森前列腺癌復(fù)方中國(guó)報(bào)產(chǎn)。強(qiáng)生旗下楊森2.3類(lèi)化藥尼拉帕利醋酸阿比特龍片的新藥上市申請(qǐng)獲CDE受理。這是一款由PARP抑制劑尼拉帕利和雄激素生物合成抑制劑阿比特龍構(gòu)成的復(fù)方療法,已于3月在美國(guó)遞交用于BRCA陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的上市申請(qǐng)。在III期MAGNITUDE研究中,尼拉帕利和醋酸阿比特龍的雙效片劑顯著延長(zhǎng)HRR陽(yáng)性患者的影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS)(16.5vs13.7個(gè)月;HR=0.73)和BRCA1/2突變患者的rPFS(16.6vs10.9個(gè)月;HR=0.53)。 |
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