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勃林格殷格翰IL-36R單抗擬納入突破性品種勃林格殷格翰IL-36R單抗擬納入突破性品種。勃林格殷格翰IL-36單抗2.2類生物制品BI655130注射液（佩索利單抗）獲CDE擬納入突破性治療品種，針對的適應癥為預防泛發(fā)性膿皰性銀屑病（GPP）發(fā)作。BI655130在Ⅱb期臨床試驗（EFFISAYIL 2）中達到主要和關(guān)鍵次要終點，能夠避免青少年和成人GPP的發(fā)作長達48周。此前，該新藥已在中國獲批用于治療成人GPP發(fā)作。 |
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