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布地奈德遲釋膠囊在新加坡報(bào)產(chǎn)布地奈德遲釋膠囊在新加坡報(bào)產(chǎn)。新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA） 受理云頂新耀從Calliditas公司引進(jìn)的布地奈德遲釋膠囊（Nefecon,耐賦康）的新藥上市許可申請（NDA），用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的IgA腎病成人患者。Nefecon是全球獲批治療IgA腎病的首個(gè)靶向藥，在臨床（NefIgArd）試驗(yàn)中較安慰劑降低患者27% (P=0.0003) 的尿蛋白肌酐比。在中國，該新藥已被CDE納入優(yōu)先審評，以及突破性治療品種。 |
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