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成都海創(chuàng)氘代AR拮抗劑報(bào)NDA成都海創(chuàng)氘代AR拮抗劑報(bào)NDA。海創(chuàng)藥業(yè)自研第二代AR拮抗劑恩扎盧胺的氘代藥物德恩魯胺（HC-1119 軟膠囊）新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。在III期臨床（HC-1119-04）中，與安慰劑相比，HC-1119治療組患者的影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期（rPFS）的改善具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，顯著降低患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，此外，臨床試驗(yàn)中未觀察到癲癇事件。 |
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