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諾華c-Met抑制劑在華報(bào)產(chǎn)諾華c-Met抑制劑在華報(bào)產(chǎn)。諾華5.1類新藥卡馬替尼(capmatinib,Tabrecta)的上市申請(qǐng)獲CDE受理。Capmatinib是一種口服c-Met激酶抑制劑,是首個(gè)被FDA批準(zhǔn)用于全線治療METex14跳躍突變轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的靶向藥物。在Ⅱ期GeoMETry-C研究中,卡馬替尼一線治療經(jīng)BIRC評(píng)估的客觀緩解率(ORR)達(dá)到53.3%,研究者評(píng)估的ORR為60%,疾病控制率(DCR)為86.7%。;在METex14跳突伴腦轉(zhuǎn)移患者中,capmatinib的顱內(nèi)ORR達(dá)到50%,顱內(nèi)DCR達(dá)100%。 |
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