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安進RANKL單抗在華獲批新適應(yīng)癥安進RANKL單抗在華獲批新適應(yīng)癥。安進RANKL靶向單抗普羅力（地舒單抗注射液）獲國家藥監(jiān)局批準新適應(yīng)癥，用于治療骨折高風(fēng)險的男性骨質(zhì)疏松癥。此前，普羅力已獲批用于治療骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。在患有骨質(zhì)疏松癥男性中開展的全球Ⅲ期研究中，普羅力治療較安慰劑顯著提升患者關(guān)鍵部位的骨密度，患者24個月后腰椎與全髖骨密度與基線相比增加8.0%和3.4%，且安全性良好。 |
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