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馴鹿BCMA靶向CAR-T獲快速通道資格馴鹿BCMA靶向CAR-T獲快速通道資格。馴鹿生物全人源BCMA靶向CAR-T產(chǎn)品CT103A獲FDA授予再生醫(yī)學(xué)先進療法資格和快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤（MM）。CT103A以慢病毒為基因載體轉(zhuǎn)染自體T細(xì)胞，CAR包含全人源scFv、CD8a鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活結(jié)構(gòu)域。在中國，馴鹿生物和信達生物正在合作開發(fā)該新藥針對R/RMM適應(yīng)癥的臨床應(yīng)用。去年6月，CDE已將CT103A納入優(yōu)先審評。 |
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