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羅氏CD20/CD3雙抗在華報產(chǎn)羅氏CD20/CD3雙抗在華報產(chǎn)。羅氏格羅菲妥單抗（Glofitamab）的上市申請獲NMPA受理。Glofitamab是一款2:1型CD20/CD3靶向的T細(xì)胞雙特異性抗體，旨在引導(dǎo)T細(xì)胞參與并消除惡性B細(xì)胞。在II期NP30179擴(kuò)展研究中，Glofitamab用于彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的治療達(dá)到完全緩解（CR）率為39.4%，總體緩解率ORR為51.6%。此前，Glofitamab已被CDE納入優(yōu)先審評，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性DLBCL和原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤患者。 |
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