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和譽(yù)CSF-1R抑制劑獲突破性療法認(rèn)定和譽(yù)CSF-1R抑制劑獲突破性療法認(rèn)定。和譽(yù)醫(yī)藥創(chuàng)新CSF-1R抑制劑pimicotinib（ABSK021）獲FDA授予突破性療法認(rèn)定，用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤。在治療晚期腱鞘巨細(xì)胞瘤的Ⅰb期試驗(yàn)中，pimicotinib的初步總緩解率（ORR）達(dá)到68.0%，并具有良好的安全性和PK/PD特性。CDE已于去年7月將其納入突破性治療品種。 |
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