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泰它西普獲批重癥肌無力III期臨床泰它西普獲批重癥肌無力III期臨床。榮昌生物BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白泰它西普(RC18,泰愛®)獲FDA批準可開展用于治療重癥肌無力(MG)患者的III期臨床試驗。值得一提的是,F(xiàn)DA同時也授予泰它西普用于MG的快速通道資格。在國內(nèi)開展的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示,泰它西普160 mg組患者第24周QMG評分平均降低7.7分,240 mg組的QMG評分平均降低9.6分,具統(tǒng)計學意義。 |
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