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武田重組血管性血友病因子擬納入優(yōu)先審評武田重組血管性血友病因子(rVWF)Vonicog alfa的上市申請獲CDE擬納入優(yōu)先審評,針對適應(yīng)癥為血管性血友病(VWD)的18歲及以上患者按需治療和出血事件的控制及圍手術(shù)期出血管理。在Ⅲ期按需治療臨床試驗中,所有注射用vonicog alfa聯(lián)用或不聯(lián)用重組凝血因子FVIII的受試者出血事件均得到控制,且所有嚴(yán)重程度的出血事件均得到控制。該新藥也是全球唯一一個重組血管性血友病因子產(chǎn)品。 |
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