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泰它西普gMG適應(yīng)癥擬納入突破性治療品種泰它西普gMG適應(yīng)癥擬納入突破性治療品種。榮昌生物1類新藥注射用重組人B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）受體－抗體融合蛋白（泰它西普，RC18）獲CDE擬納入突破性治療品種，針對(duì)適應(yīng)癥為全身型重癥肌無(wú)力(gMG)。在中國(guó)Ⅱ期臨床中，泰它西普（160mg和240mg）顯著改善患者第24周QMG評(píng)分，兩個(gè)劑量組QMG評(píng)分分別降低了7.7分和9.6分。此前，泰它西普針對(duì)gMG患者的治療已獲得FDA授予的孤兒藥資格。 |
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