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和譽(yù)CSF-1R抑制劑獲批III期臨床和譽(yù)醫(yī)藥CSF-1R抑制劑ABSK021獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床默示許可,擬開展評(píng)估用于治療腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)的關(guān)鍵III期臨床。值得一提的是,ABSK021針對(duì)該適應(yīng)癥此前已被CDE納入突破性治療品種名單。目前,ABSK021已在美國(guó)完成Ⅰa期臨床劑量爬坡試驗(yàn)并正在中國(guó)與美國(guó)同步開展Ⅰb期多隊(duì)列擴(kuò)展研究。和譽(yù)醫(yī)藥計(jì)劃在CTOS2022年會(huì)上公布ⅠB期臨床TGCT患者隊(duì)列的積極數(shù)據(jù)。 |
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