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信達(dá)PI3Kδ抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)信達(dá)生物從Incyte公司引進(jìn)的新一代口服PI3Kδ抑制劑Parsaclisib首次提交NDA申請(qǐng)并獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。值得一提的是，該適應(yīng)癥此前已被CDE納入突破性治療品種名單。一項(xiàng)中國關(guān)鍵II期研究結(jié)果顯示，在61例復(fù)發(fā)或難治性FL患者中，Parsaclisib的客觀緩解率達(dá)86.9%（95%CI : 75.8%-94.2%）。 |
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