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恒瑞吡咯替尼新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)恒瑞醫(yī)藥HER1/HER2/HER4酪氨酸激酶抑制劑馬來酸吡咯替尼片的新適應(yīng)癥上市申請獲CDE受理，推測適應(yīng)癥為一線乳腺癌。今年8月，該新藥聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽一線治療HER2陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的III期臨床（HR-BLTN-III-MBC-C研究）達(dá)到主要研究終點(diǎn)。吡咯替尼試驗(yàn)組與對照組相比，主要研究終點(diǎn)研究者評估的PFS達(dá)到24.3個月（24.3vs10.4個月，HR=0.41）。 |
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