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罕見(jiàn)病新藥「曲恩汀」在華報(bào)產(chǎn)Orphalan公司四鹽酸曲恩汀薄膜衣片的5.1類(lèi)新藥上市申請(qǐng)獲CDE受理。曲恩汀（trientine，Cuvrior）是一款銅離子絡(luò)合劑，已獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療脫銅且對(duì)青霉胺耐受的穩(wěn)定威爾遜病（Wilson's disease，又稱肝豆?fàn)詈俗冃裕┏赡昊颊�。這是一種罕見(jiàn)的慢性遺傳病，在中國(guó)已被納入《第一批罕見(jiàn)病目錄》，這類(lèi)患者因肝臟銅轉(zhuǎn)運(yùn)受損而可能威脅生命。 |
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