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星曜坤澤siRNA新藥獲批乙肝臨床

蘇州星曜坤澤開(kāi)發(fā)的1類(lèi)化藥HT-101注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床,擬用于慢性乙型肝炎病毒感染的治療。HT-101是一款GalNAc偶聯(lián)的siRNA創(chuàng)新藥物,主要針對(duì)乙肝表面抗原(HBsAg)的清除。臨床前藥效試驗(yàn)(AAV-HBV小鼠模型)顯示,HT-101單次給藥后可顯著地降低HBsAg、HBeAg以及DNA水平,尤其是在降低乙肝表面抗原(S抗原)水平方面表現(xiàn)較好,可降低S抗原接近1000倍,且藥效維持超過(guò)70天。

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