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荃信TSLP單抗獲FDA批準(zhǔn)哮喘臨床荃信生物自主研發(fā)的創(chuàng)新型單抗QX008N獲FDA批準(zhǔn)臨床,適應(yīng)癥為重度哮喘。QX008N是一款重組人源化TSLP單抗,通過(guò)阻斷TSLP,可阻止免疫細(xì)胞釋放促炎細(xì)胞因子,從而控制病情及預(yù)防相關(guān)疾病的惡化。今年5月,QX008N已在國(guó)內(nèi)獲批開展用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病適應(yīng)癥的臨床研究,目前正在Ⅰ期臨床中評(píng)估用于健康受試者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和免疫原性。 |
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