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百濟神州PD-1單抗新適應(yīng)癥報產(chǎn)

百濟神州PD-1替雷利珠單抗(百澤安)新適應(yīng)癥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,推測該項適應(yīng)癥為:聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者。在國際Ⅲ期臨床RATIONALE 306中,替雷利珠單抗聯(lián)合化療使患者死亡風(fēng)險降低34%,中位OS達(dá)到17.2個月(vs10.6個月),無論患者PD-L1表達(dá)如何,均觀察到聯(lián)合治療的OS獲益。這也是該產(chǎn)品在國內(nèi)申報上市的第11項適應(yīng)癥。

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