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石藥DPP-4抑制劑糖尿病Ⅲ期臨床積極石藥集團(tuán)中奇制藥DPP-4抑制劑普盧格列汀片治療2型糖尿病的兩項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床均達(dá)到主要終點(diǎn)。單藥試驗(yàn)結(jié)果顯示，DBPR108治療較安慰劑，顯著改善患者第24周末糖化血紅蛋白（HbA1c）較基線變化，同時(shí)非劣于陽(yáng)性藥磷酸西格列汀片組。聯(lián)合試驗(yàn)結(jié)果顯示，DBPR108聯(lián)合二甲雙胍對(duì)比安慰劑組聯(lián)合二甲雙胍，顯著改善患者24周末HbA1c較基線變化。藥物的安全性數(shù)據(jù)與西格列汀和安慰劑相似。石藥集團(tuán)計(jì)劃向NMPA提交上市前溝通交流的申請(qǐng)。 |
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