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科倫Trop-2 ADC獲批肺癌II期臨床科倫藥業(yè)旗下科倫博泰自主研發(fā)的TROP-2 ADC藥物SKB264獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),擬開展II期臨床試驗,評估單藥或聯(lián)合帕博利珠單抗加或不加化療治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。SKB264是國內(nèi)首款自主研發(fā)、并已處于后期臨床開發(fā)的Trop-2 ADC新藥,正在中美兩國針對多個瘤種開展多項臨床。今年7月,SKB264治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌已被CDE納入突破性治療品種。 |
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