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禮來IL-17A抑制劑在華獲批新適應(yīng)癥禮來IL-17A抑制劑依奇珠單抗注射液的新適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。IL-17A是一種天然存在的細(xì)胞因子,參與正常的炎癥和免疫反應(yīng)。該新藥此前已在中國獲批用于治療中重度斑塊型銀屑病。在一項Ⅲ期臨床(RHCH)中,依奇珠單抗用于中國活動性放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(r-axSpA)患者達到主要終點和所有關(guān)鍵次要終點,與安慰劑相比,該新藥用于bDMARD初治的活動性r-axSpA患者達到ASAS40的患者比例顯著更高。 |
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