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羅氏“不限癌種”新藥在華獲批上市羅氏NTRK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑恩曲替尼（entrectinib）膠囊獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療NTRK融合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。在多項臨床中，entrectinib治療在NTRK融合陽性實體瘤患者中達到57.4%的客觀緩解率（ORR），中位緩解持續(xù)時間（DOR）達到10.4個月。FDA已于2019年8月加速批準其上市，用于治療攜帶NTRK基因融合的晚期復發(fā)性實體瘤患者。 |
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