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海創(chuàng)德恩魯胺前列腺癌Ⅲ期臨床積極海創(chuàng)藥業(yè)1類新藥德恩魯胺(HC-1119)用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的III期臨床(HC-1119-04)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。與安慰劑相比,HC-1119治療組患者的影像學(xué)無進(jìn)展生存期(rPFS)的改善具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義,顯著降低患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險;總生存(OS)數(shù)據(jù)尚不成熟,但觀察到臨床獲益趨勢。該公司計劃近期向NMPA遞交上市前的溝通交流申請。 |
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