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強(qiáng)生伊布替尼新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)

強(qiáng)生伊布替尼膠囊(Imbruvica、億珂)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE受理,具體未披露。Imbruvica是全球首個(gè)上市的BTK抑制劑,目前已獲FDA批準(zhǔn)多項(xiàng)適應(yīng)癥,包括套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、移植物抗宿主病、邊緣區(qū)淋巴瘤、小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤(SLL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、慢性淋巴細(xì)胞白血�。–LL)。自2017年8月獲批進(jìn)入中國市場以來,該產(chǎn)品已獲批治療MCL、CLL、SLL和WM。

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