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百泰EGFR單抗新適應(yīng)癥報產(chǎn)百泰生物2.2類新藥尼妥珠單抗注射液的上市申請獲CDE受理。尼妥珠單抗是一款EGFR人源化單抗,已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于鼻咽癌的治療。百泰生物近期宣布該藥聯(lián)合吉西他濱對比吉西他濱治療K-Ras野生型的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌的Ⅲ期注冊臨床研究達到主要研究終點,該項試驗詳細(xì)結(jié)果即將在ASCO2022年會上以口頭報告方式分享。 |
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