臨床試驗指以人體（患者或健康人群）為對象的試驗，意在發(fā)現(xiàn)或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗。簡單地說，臨床試驗是新藥、醫(yī)療器械等在上市之前，在健康人或者患者身上進行的研究。

臨床試驗是科學(xué)家們最寶貴、最實用、最有用的信息來源，可以給我們提供關(guān)于藥物和治療的安全性和有效性的清晰的見解和答案，是研究人員可以找到新藥物、改進現(xiàn)有藥物和發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有藥物新用途的工具。

不是！臨床試驗不是隨意拿人體做試驗，必須要遵守一系列的法律法規(guī)，包括國際公認(rèn)的《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會赫爾辛基宣言》及我國的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“GCP”）等。GCP對于試驗方案設(shè)計、組織實施、分析、總結(jié)和報告等均有明確的規(guī)定，確保在臨床試驗過程中患者的權(quán)利、人格和隱私受到保護。GCP明確指出受試者的權(quán)益和安全是考慮的首要因素，優(yōu)先于對科學(xué)和社會的獲益。

在臨床試驗過程中出現(xiàn)威脅受試者生命的情況，或者生命健康與臨床試驗沖突的時候，醫(yī)生都會以挽救受試者生命和保證生命健康為第一任務(wù)，臨床試驗必須遵循上述原則。另外每一位參加臨床試驗的受試者在進行試驗前，醫(yī)生會將臨床試驗可能存在的風(fēng)險和處理方法詳細(xì)告知患者。通過這些嚴(yán)格的程序，雖然仍無法完全避免未知性帶來的風(fēng)險，醫(yī)生會盡可能把風(fēng)險降到最低，使受試者的安全和權(quán)益得到最大的保障。同時受試者如果有什么疑慮或因任何原因可以無條件退出臨床試驗。