1.百濟神州PD-1單抗獲批治療ESCC。百濟神州PD-1替雷利珠單抗（百澤安）獲國家藥監(jiān)局批準第8項適應癥，用于治療既往接受過一線標準化療的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。在一項Ⅲ期臨床RATIONALE 302中，替雷利珠單抗在ITT人群的中位總生存期達8.6個月，降低死亡風險超過30%。替雷利珠單抗用于上述適應癥的上市申請已在美國遞交，PDUFA日期為2022年7月12日。

2.正大天晴安羅替尼新適應癥獲批上市。正大天晴抗血管生成創(chuàng)新藥安羅替尼獲國家藥監(jiān)局批準新適應癥，此前該新藥已獲批用于治療非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、小細胞肺癌和甲狀腺髓樣癌等4項適應癥，此次獲批的新適應癥推測為分化型甲狀腺癌。目前，正大天晴正在開發(fā)安羅替尼與PD-L1單抗TQB2450，或與康方生物派安普利單抗聯合治療多個癌種的潛力。

3.賽諾菲罕見病新藥啟動國際Ⅲ期臨床。賽諾菲口服葡糖神經酰胺合成酶（GCS）抑制劑venglustat在國內登記啟動一項國際Ⅲ期臨床，評估與法布雷病標準治療相比，venglustat治療18個月對法布雷病伴左心室肥大受試者左心室質量指數的影響。該研究中國主要研究者為上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院金瑋博士，擬在中國入組12例患者，國際入組90例患者。GCS是糖鞘脂（GSL）代謝途徑中的關鍵調節(jié)因子。

4.志健金瑞RET抑制劑臨床前研究積極。志健金瑞在AACR2022年會上公布其高選擇性RET抑制劑APS03118臨床前研究結果。與selpercatinib和pralsetinib相比，APS03118對野生型和一系列RET突變和融合有效，特別是對導致RET抑制劑耐藥的溶劑前沿突變 (SFMs)RET G810R/S/C，屋頂突變RET L730I/M，守門員突變RET V804M/L/E和鉸鏈突變RET Y806 H。APS03118在KIF5B-RET PDX、KIF5B-RET V804M CDX和KIF5B-RET G810R CDX等小鼠異種移植瘤腫模型中有強效抑瘤活性。在CCDC6-RET腦原位移植瘤PDX模型中，APS03118治療組腫瘤完全消退，小鼠存活率為100%。

5.貝達藥業(yè)恩沙替尼新適應癥獲批臨床。貝達藥業(yè)ALK抑制劑恩沙替尼膠囊新適應癥獲批臨床，擬用于ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）術后輔助治療。恩沙替尼是目前唯一一款獲批上市的國產ALK抑制劑，已獲批用于既往接受過克唑替尼治療的ALK陽性、局部晚期或轉移性NSCLC患者，以及用于一線治療ALK陽性的NSCLC患者。該新藥已通過醫(yī)保談判進入新版醫(yī)保目錄。