3月30日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)1個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月30日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)21個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒抗原檢測試劑名單

從3月11日，國務(wù)院應(yīng)對新冠病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上增加抗原檢測作為補充，到今日也不過20天，針對抗原自測試劑盒的集采已經(jīng)覆蓋多省市。

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集采進展：12省市完成掛網(wǎng)

目前國內(nèi)多省市正在開展或完成了新冠抗原檢測產(chǎn)品集采工作，根據(jù)不完全統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，北京、湖北、浙江、吉林、甘肅、安徽、江西、陜西、福建等12省市已經(jīng)執(zhí)行掛網(wǎng)工作，堪稱“史上最快集采”。

從對外披露的采購單價來看，目前最低采購價為7.9元/人份，來自華大因源以及萬孚生物，最高掛網(wǎng)價格是9元/份。

從最新的集采動態(tài)來看，18省市的大體量采購下最低價仍然沒有跌穿7.9元/人份。

3月29日，廣東等18省市開展《新型冠狀病毒檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購》，次日廣東省藥品交易中心宣布，有3家中選企業(yè)主動申請降低其部分產(chǎn)品中選/掛網(wǎng)價格。圣湘生物中選產(chǎn)品由每人份9.09元調(diào)整為8元；廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司再次降低中選品種新冠病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)價格，由每人份9.8元調(diào)整為7.9元；明德生物中選價格由每人份9.81元調(diào)整為8元。

隨著獲證企業(yè)越來越多，競爭走向白熱化，這個價格何時會被打破仍然未知。如何跟獲證的第一批次企業(yè)競爭市場，相信等待獲批的后來者們已經(jīng)摩拳擦掌。

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質(zhì)量差異明顯

當(dāng)入局者足夠多，市場明朗化后，相信質(zhì)量會成為另一競爭要素。目前獲批的新冠抗原產(chǎn)品中，測試敏感性的范圍在75%~98%之間，特異性在95%~99%之間，質(zhì)量存在一定差異。

通俗來看，敏感性對應(yīng)的是“不漏檢”的概率，特異性對應(yīng)的則是“不誤診”的概率，也就是說，使用新冠抗原產(chǎn)品進行檢測，存在一定比例假陽性和假陰性的可能，隨著大眾對新冠抗原產(chǎn)品認知加深以及政府集采工作逐步完善，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品將保持堅挺。

目前國內(nèi)疫情形勢嚴(yán)峻，新冠抗原市場正處于井噴期，21家企業(yè)入局顯然只是開端，相信還有很多企業(yè)“拿著號碼牌”在等待，激烈的市場競爭不可避免。