近日，復(fù)星醫(yī)藥控股公司重慶藥友制藥按仿制藥4類申報(bào)上市的阿卡波糖片的在審狀態(tài)已變更為“在審批”。2019年阿卡波糖院內(nèi)銷售額超52億，隨后快速下滑，2021年前三季度僅有12億，為2020年同期的31%。

截圖來源：NMPA官網(wǎng)

阿卡波糖片原研由拜耳公司研發(fā)，1990年首先在德國上市，是糖尿病類藥物領(lǐng)域的主要產(chǎn)品之一，屬于高血糖基礎(chǔ)治療用藥，對(duì)降低餐后血糖具有良好的效果，是一款重磅口服降糖藥�？山档托难�管發(fā)病危險(xiǎn)，同時(shí)該產(chǎn)品長期有效，使用安全，主要用于2型糖尿病以及降低糖耐量低減者的餐后血糖治療。

目前，阿卡波糖片我國有杭州中美華東制藥、綠葉制藥、福元醫(yī)藥、石藥歐意等多家本土企業(yè)獲批生產(chǎn)阿卡波糖相關(guān)制劑，包括普通片劑、咀嚼片和膠囊劑。2019年，阿卡波糖斬獲院內(nèi)銷售額超52億，堪稱口服降糖藥霸主，2020年中標(biāo)國家?guī)Я坎少�，后市場�?guī)模直線下降，2020年下滑55%至23億元，2022年前三季度也同比下滑了近40%，據(jù)拜耳2020年半年報(bào)，其阿卡波糖（拜糖平）第二季度銷售額下降73.8%。

阿卡波糖院內(nèi)銷售概況

截圖來源：藥融云全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

但總體上，近年阿卡波糖依然是年售10億+的口服降糖藥大品種。從企業(yè)來看，隨著2017 版醫(yī)保目錄阿卡波糖由乙類上調(diào)為甲類，進(jìn)口替代加速，原研拜耳的市場份額逐年降低，本土企業(yè)市場份額則逐漸提高：以2021年前三季度院內(nèi)銷售數(shù)據(jù)為例，拜耳僅占比43%，而杭州中美華東制藥、綠葉制藥兩家藥企已合計(jì)拿下超55%的市場份額。

非胰島素類降血糖藥院內(nèi)銷售TOP10

目前，阿卡波糖片有華東醫(yī)藥（首家過評(píng)）、浙江海正藥業(yè)、石藥歐意等11家企業(yè)過評(píng)；綠葉制藥獨(dú)家過評(píng)了阿卡波糖膠囊；阿卡波糖咀嚼片由華東醫(yī)藥獨(dú)家銷售，暫無企業(yè)過評(píng)。與此同時(shí)，還有貴州天安藥業(yè)、北京京豐制藥等企業(yè)遞交了阿卡波糖片的上市申請，其中華潤賽科、重慶藥友制藥均已進(jìn)入“在審批”狀態(tài)，或?qū)⒂诮�期獲批。